|
英文名称: |
Breakpoint cluster region—Abelson leukemia virus (BCR-ABL) fusion gene testing kit |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
ICS分类: |
11.100.10 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2024-02-07 |
实施日期: |
2025-03-01
即将实施 距离实施日期还有114天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
起草单位: |
中国食品药品检定研究院、广州达安基因股份有限公司、上海睿昂基因科技股份有限公司、江苏省医疗器械检验所、艾普拜生物科技(苏州)有限公司、苏州思纳福医疗科技有限公司、厦门致善生物科技股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)等 |
起草人: |
曲守方、杨勇、陶慧卿、张小燕、龚建、吴琨、宋娜杰、王瑞霞、王方杰、曹珊、董嘉、叶锋、黄桃生、徐任、李丽莉、贾峥、张文新、于婷、孙楠、黄杰 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |