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| 英文名称： |
Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2:Vascular stents |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0663.2-2016 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 25539-2:2020 MOD |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-02-07 |
| 实施日期： |
2025-03-01
即将实施 距离实施日期还有115天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、戈尔工业品贸易(上海)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
| 起草人： |
缪辉、焦永哲、马金竹、段青姣、乔嘉琪、刘威、杨匆聪、张向梅、李彦弛、王艳培、史鑫宇、周俊蕾、瞿敏明、石群、韩笑、曹娜娜 |
| 页数： |
96页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |