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英文名称: |
Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration |
标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代YY/T 0062-2004 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
采标情况: |
IEC 60522-1:2020 MOD |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2024-02-07 |
实施日期: |
2025-03-01
即将实施 距离实施日期还有114天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) |
起草单位: |
辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司 |
起草人: |
孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |