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英文名称: |
D-dimer testing kit(Immune turbidity method) |
替代情况: |
替代YY/T 1240-2014 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
ICS分类: |
11.100.10 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2023-01-13 |
实施日期: |
2023-07-15
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
主管部门: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
起草单位: |
中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械审评检查中心、吉林省药品审评中心、山东艾科达生物科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、北京赛科希德科技股份有限公司等 |
起草人: |
李绵洋、续勇、孙嵘、刘柳、邸平、李健、李覃、郭鑫、丁重辉、赵玉梅 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |