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| 英文名称： |
Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 1:Needle-based injection systems |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 采标情况： |
ISO 11608-1:2014 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-03-09 |
| 实施日期： |
2022-04-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
| 起草单位： |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、中国食品药品检定研究院、诺和诺德(中国)制药有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心 |
| 起草人： |
李未扬、刘幸林、张彬彬、付步芳、钱育军、刘群 |
| 页数： |
44页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |