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医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:YY 9706.235-2021 标准状态:现行
标准价格:61.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能,该类设备是医用电气设备。
本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热床的加热设备。
本标准不适用于:
预期用于物理治疗的加热设备;
婴儿辐射保暖台;
婴儿培养箱;
运输培养箱;
降温设备。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-35:Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets,pads or mattresses and intended for heating in medical use
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0834-2011
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、北京恒邦科技开发有限责任公司、江门大诚医疗器械有限公司
起草人:  张赟、张海明、钱学波、游一捷、陈然、巩玉香、邓辉、陈志
页数:  56页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01
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