医用X射线诊断设备质量控制检测规范 |
 |
| 标准编号：WS 76-2020 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。
本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备、数字X射线摄影（DR）设备、计算机X射线摄影（CR）设备]、X射线透视设备（含直接荧光屏透视设备、影像增强器透视、平板透视设备）、牙科X射线设备（含口内机和口外机）、数字减影血管造影（DSA）X射线设备、乳腺X射线摄影设备[含乳腺X射线屏片摄影设备（乳腺屏片）、乳腺数字X
射线摄影（乳腺DR）设备、乳腺计算机X射线摄影（乳腺CR）设备]。
移动式X射线设备、便携式X射线设备、车载式X射线设备、碎石机和医用常规X射线模拟定位设备可参照使用。
本标准不适用于X射线计算机体层摄影（CT）装置和锥形束CT的质量控制检测。 |
|
|
|
|
|
本标准 3.1～3.9、3.10.1～3.10.8、3.10.10～3.10.14 是强制性条款，其余是推荐性条款。
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准代替 WS 76-2017《医用常规 X 射线诊断设备质量控制检测规范》、WS 518-2017《乳腺 X射线屏片摄影系统质量控制检测规范》、WS 520-2017《计算机 X 射线摄影（CR）质量控制检测规范》、WS 521-2017《医用数字 X 射线摄影（DR）系统质量控制检测规范》、WS 522-2017《乳腺数字 X 射线摄影系统质量控制检测规范》、WS 530-2017《乳腺计算机 X 射线摄影系统质量控制检测规范》和 WS 581-2017《牙科 X 射线设备质量控制检测规范》。与上述标准相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
--修改了透视X射线设备中低对比度分辨力的判定要求（见4.4，WS 76-2017的7.5）；
--增加了透视防护区检测平面上周围剂量当量率检测（见4.7和附录I）；
--删除了X射线透视设备中的照射野与影像接收器中心偏差项目的检测要求（见WS 76-2017的7.8）；
--删除了X射线摄影设备中的输出量线性项目的状态检测要求（见WS 76-2017的6.3）；
--删除了X射线摄影设备中的光野与照射野中心的偏离项目的检测要求（见WS 76-2017的6.8）；
--修改了数字X射线摄影设备中残影的检测方法（见9.5，WS 521-2017的6.6）；
--删除了数字X射线摄影设备中的自动曝光控制（AEC）灵敏度项目的检测要求（见WS 521-2017的6.10.1）；
--删除了数字X射线摄影设备中的AEC管电压变化一致性项目的检测要求（见WS 521-2017的6.10.3）；
--删除了数字X射线摄影设备中的暗噪声项目的检测要求（见WS 521-2017的6.1）；
--增加了DSA设备的质量控制检测项目与方法（见第6章）；
--增加了医用X射线诊断设备检测项目对照表（见表A.1）；
--修改了透视受检者入射体表空气比释动能率最大值要求（见表B.1，WS 76-2017的表B.1）；，
--增加了高剂量率模式时透视受检者入射体表空气比释动能率最大值要求（见表B.1）；
--增加了平板探测器高对比度分辨力要求（见表B.2）；
--修改了平板探测器最大入射屏前空气比释动能率要求（见表B.4，WS 76-2017的表B.3）；
--完善了乳腺X射线摄影中不同靶/滤过组合的半值层要求（见表F.2）；
--增加了DSA设备质量控制检测模体示例（见附录L）；
--增加了乳腺X射线摄影设备低对比度分辨力检测模体示例（见附录O）。
本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院放射医学研究所、首都医科大学附属北京同仁医院、福建省职业病与化学中毒预防控制中心、江西省职业病防治研究院、北京大学口腔医院。
本标准主要起草人：徐辉、岳保荣、范瑶华、尉可道、娄云、王进、张良安、牛延涛、魏伟奇、陈以水、王建超、黄卓、冯泽臣、张文艺、李刚。
本标准代替了WS 76-2017、WS 518-2017、WS 520-2017、WS 521-2017、WS 522-2017、WS 530-2017和WS 581-2017。
WS 76-2017的历次版本发布情况为：
--WS/T 76-1996、WS 76-2011；
--WS/T 189-1999。
WS 518-2017的历次版本发布情况为：
--GBZ186-2007。
WS 520-2017的历次版本发布情况为：
--GBZ 187-2007。 |
|
|
|
| |