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人类生物样本保藏伦理要求

国家标准
标准编号:GB/T 38736-2020 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”),包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范,以及与这些样本相关数据的伦理要求。
本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。
本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。
英文名称:  Ethical requirment of human biobanking
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2020-04-28
实施日期:  2020-11-01
提出单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
什么是归口单位? 归口单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:  复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫生计生委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、等
起草人:  金力、郜恒骏、马旭、杨亚军、李卡、满秋红、张小燕、高华方、王伟业、胡庆醴、褚嘉祐、等
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-04-01
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医用光学仪器设备与内窥镜相关标准 第1页 
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