医用输液泵和医用注射泵安全管理 |
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| 标准编号：WS/T 657-2019 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准规定了医疗机构配置使用的医用输液泵和注射泵在临床使用前及使用期间的使用安全及性能测试等管理要求。
本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。 |
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| 英文名称： |
Safety management for infusion pump and syringe pump |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C05医学 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 发布日期： |
2019-10-18 |
| 实施日期： |
2020-05-01
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| 起草单位： |
首都医科大学宣武医院、上海仁济医院、北京顺义区医院、中国医学装备协会、国家卫生健康委医院管理研究所 |
| 起草人： |
严汉民、白玫、张坚、赵坚、赵自林、侯艺威、郭宇、柳渊、王晓龙 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准起草单位：首都医科大学宣武医院、上海仁济医院、北京顺义区医院、中国医学装备协会、国家卫生健康委医院管理研究所。
本标准主要起草人：严汉民、白玫、张坚、赵坚、赵自林、侯艺威、郭宇、柳渊、王晓龙。 |
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前 言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 基本要求 1
41 管理组织 1
42 管理职责 1
43 管理制度 2
5 安全管理技术要求 3
51 新购置的输注设备验收 3
52 外观检查 3
53 输注设备使用管理 3
54 输注设备维修管理 3
55 输注设备的停用 4
6 安全检测技术要求 4
61 检测条件 4
62 电气安全检测 4
63 性能检测 4
附录 A（资料性附录） 医用输液泵检测原始记录 5
附录 B（资料性附录） 医用注射泵检测原始记录 7
参 考 文 献 9 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.27 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
JJF 1259 医用注射泵和输液泵校准规范
YY 0505 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
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