热敷贴（袋） |
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| 标准编号：YY 0060-2018 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于：含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品；含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明其所含产品不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。 |
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| 英文名称： |
Hot compress sticker(bag) |
 替代情况： |
替代YY 0060-1991 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2018-11-07 |
| 实施日期： |
2020-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心 |
| 起草人： |
齐丽晶、乔嘉琪、张海明、张赟、钱学波 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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