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聚合酶链反应分析仪校准规范

国家标准
标准编号:JJF 1527-2015 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本规范适用于模块加热的聚合酶连反应(PCR)分析仪计量性能的校准,对于其他类型的PCR仪,可参照本规范执行
英文名称:  Calibration Specification for Polymerase Chain Reaction Analyzers
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:  2015-06-15
实施日期:  2015-09-15
什么是归口单位? 归口单位:  全国生物计量技术委员会
主管部门:  全国生物计量技术委员会
起草单位:  中国计量科学研究院等
起草人:  高运华等
页数:  24页
出版社:  中国质检出版社
出版日期:  2015-09-15
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前言
本规范的编制基于聚合酶链反应分析仪主要技术参数实验测试,参考了JJF1030—2010 《恒温槽校准规范》、SN/T2102.1—2008/ISO22174:2005 《食源性病原体PCR检测技术规范 第1部分:通用要求及定义》、SN/T2102.2—2008/ISO20836:2005《食源性病原体PCR 检测技术规范 第2部分:PCR 性能试验要求》、YY/T1173—2010 《聚合酶链反应分析仪》等文件。
本规范为首次发布。
目录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语 (1)
3.1 聚合酶链反应 (1)
3.2 聚合酶链反应分析仪 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
6 校准条件 (2)
6.1 校准设备及标准物质 (2)
7 校准项目和校准方法 (2)
7.1 校准条件 (2)
7.2 温度示值误差、温度均匀性校准 (2)
7.3 升降温速率校准 (4)
7.4 定量PCR仪样本示值误差、样本线性的校准 (5)
8 校准结果表达 (6)
9 复校时间间隔 (6)
附录A 标准物质的准备及配制 (7)
附录B PCR反应体系的配制 (9)
附录C 温度示值误差校准结果的不确定度评定模型 (10)
附录D 样本示值误差结果的不确定度评定模型 (12)
附录E 校准原始记录参考格式 (14)
附录F 校准证书(内页)参考格式 (15)
引用标准
本规范引用了下列文件:
GB/T6682—2008 分析实验室用水国家标准
YY/T1173—2010 聚合酶链反应分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

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