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D-二聚体定量检测试剂(盒)

国家标准
标准编号:YY/T 1240-2014 标准状态:已作废
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品。
本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
英文名称:  D-Dimer reagent (kit)
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 1240-2023代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
作废日期:  2023-07-15
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
起草单位:  解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
起草人:  李健、毕春雷、丁重辉、余辉
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-07-01
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前言
本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司。
本标准主要起草人:李健、毕春雷、丁重辉、余辉。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB3101 有关量、单位和符号的一般原则
GB3102(所有部分) 量和单位
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