心电监护仪型式评价大纲 |
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| 标准编号：JJF 1393-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：30.0 元 |
客户评分：  |
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本型式评价大纲适用于心电监护仪（包括多参数监护仪心电监护部分和心脏除颤监护仪的心电监护部分）的型式评价 |
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| 英文名称： |
Program of Pattern Evaluation of Electrocardiographic Monitors |
| 发布部门： |
国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： |
2013-02-16 |
| 实施日期： |
2013-05-16
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 归口单位： |
全国无线电计量技术委员会 |
| 主管部门： |
全国无线电计量技术委员会 |
| 起草单位： |
北京市计量检测科学研究院 |
| 起草人： |
高 杨、文康明 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国质检出版社 中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2013-05-16 |
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引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 法制管理要求 (1)
4.1 计量单位要求 (1)
4.2 关于计量法制标志和计量器具标识的要求 (1)
4.3 其他要求 (2)
5 计量要求 (2)
5.1 心电图显示部分 (2)
5.2 心率显示部分 (2)
6 通用技术要求 (2)
6.1 外观及工作正常性 (2)
6.2 功能要求 (3)
6.3 气候环境要求 (3)
6.4 机械环境要求 (3)
6.5 电源适应能力 (3)
6.6 电磁兼容要求 (3)
7 型式评价项目一览表 (3)
8 型式评价的试验方法和条件 (4)
8.1 法制管理要求检查 (4)
8.2 计量性能试验 (4)
8.3 通用技术要求试验 (8)
9 型式评价结果的判定原则 (20)
附录A 心电监护仪型式评价原始记录 (21) |
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本大纲旨在为心电监护仪型式评价提供完整的技术依据。本大纲依据JJF1015—
2002《计量器具型式评价和型式批准通用规范》与JJF1016—2009《计量器具型式评价
大纲编写导则》编写,并主要引用和参考了以下文件:
JJG760—2003 心电监护仪
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T17626.2—2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
GB/T17626.4—2008 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
GB/T17626.5—2008 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验
GB/T17626.11—2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
本大纲为首次发布。 |
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