组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度 |
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| 标准编号：YY/T 0729.4-2009 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：16.0 元 |
客户评分：  |
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ＹＹ／Ｔ０７２９的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通
过选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
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| 英文名称： |
Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 4:Wound closure strength |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品 |
| ICS分类： |
11.120.040 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2009-06-16 |
| 实施日期： |
2010-12-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 归口单位： |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心、中国药品生物制品检定所 |
| 起草人： |
张丽梅、冯晓明 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2010-12-01 |
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YY/T0729《组织粘合剂粘接性能试验方法》,包括以下部分:
---第1部分:搭接剪切拉伸承载强度;
---第2部分:T剥离拉伸承载强度;
---第3部分:拉伸强度;
---第4部分:伤口闭合强度。
本部分为YY/T0729的第4部分。
本部分修改采用ASTM F2458-05《组织粘合剂和密封剂伤口闭合强度的标准试验方法》,与ASTM F245805无技术性差异。
本部分附录A 为规范性附录,附录B为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、中国药品生物制品检定所。
本部分主要起草人:张丽梅、冯晓明。
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下列文件中的条款通过YY/T0729本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T16825.1 静力单轴试验机的检验 第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准(GB/T16825.1-2008,ISO7500-1:1999,IDT)
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